条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：安全隔离变压器标准：第二部分：安全隔离变压器的专用要求 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005 EN 61558-1997+A1+A11 GB 19212.5:2003 IEC 61558-2-6:2005 EN

检测项：部分参数检测样品：电池充电器标准：电池充电器的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.18-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-29:2004 EN 60335-1:2004 EN 60335-2-29:200

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：镉检测样品：电子电器产品（油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：国际电工委员会，国际标准，电子电气产品中六种受限物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定. IEC 62321-2008第8条

检测项：铅检测样品：电子电器产品（油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：国际电工委员会，国际标准，电子电气产品中六种受限物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定. IEC 62321-2008第8条

检测项：汞检测样品：电子电器产品（油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：国际电工委员会，国际标准，电子电气产品中六种受限物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定. IEC 62321-2008第7条

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：HSDPA单条链路性能检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《IMT蜂窝网络；覆盖RTTE指令第3.2章下协调EN的基本要求；第一部分：通用要求》 ETSI EN 301 908-1 V6.2.1 (2013-04)

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华丰玩具（深圳）有限公司化学实验室

检测项：检测样品：标准：美国标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11条款4.6.1 & 4.6.3 小零件4.23 摇铃4.34 小球4.33 弹珠4.9 尖端4.8 突出物

检测项：检测样品：标准：欧洲玩具安全标准第一部分物理和机械性能EN71-1:2011条款5.1 a) & 8.2 小零件5.8 & 8.16 摇铃4.22 & 8.32 小球4.8 a),b) & 8.12 尖端4.9 突出物

检测项：检测样品：标准：国际标准玩具安全标准:第一部分关于机械和物理特性的安全要求ISO8124-1:2012条款4.4 & 5.2 小零件4.5.1 & 5.3 摇铃4.5.2 & 5.4 小球4.5.7 弹珠4.7 & 5.9 尖端4.8 突出物

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：占用带宽检测样品：直放站设备标准：数字Cellullar电信系统第4部分，协调标准中的第3.2条就是关于GSM直放站的基本要求ETSI EN 300 609-4 V10.2.1（2012-11）

检测项：输出功率与功率控制检测样品：直放站设备标准：数字Cellullar电信系统第4部分，协调标准中的第3.2条就是关于GSM直放站的基本要求ETSI EN 300 609-4 V10.2.1（2012-11）

检测项：功率密度检测样品：直放站设备标准：数字Cellullar电信系统第4部分，协调标准中的第3.2条就是关于GSM直放站的基本要求ETSI EN 300 609-4 V10.2.1（2012-11）

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广州日滨科技发展有限公司实验室

检测项：抗电强度检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《机载设备环境条件和试验方法》第7章RTCA/DO-160E-2004

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品用橡胶制品部分参数检测样品：食品接触材料标准：EN 13130-1-2004 DIN EN 13130-1-1999 BS EN 13130-1-2004 CEN/TS 13130-1:2005 与食品接触的材料和物品.极限值以下的塑料中的物质.第1部分试验食品接触条

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佛山市南海区新和新美玩具厂检测中心

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范GB6675-2003+第1号修改单：2005条款4.3 和附录C 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C（2007）

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：H.R.4040 美国2008消費者产品安全改善法案(CPSIA) 第一章儿童产品安全 108条禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序，测试方法：CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范GB6675-2003+第1号修改单：2005条款4.3 和附录C 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C（2007）

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：联合国危险物品运输和试验标准手册，第3部38.3条款，锂电池运输 UN38.3:2009

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-23部分:皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2003+ A1:2008 EN 60335-2-23:2003+ A1:2008+A11:2010

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金标免疫层析分析仪

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中山永辉化工有限公司实验室

上海无委无线电检测实验室有限公司

华丰玩具（深圳）有限公司化学实验室

深圳中认通测检验技术有限公司

广州日滨科技发展有限公司实验室

西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

深圳市中鼎检测技术有限公司

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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