标准测试条件和标称工作温度下的性能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：总迁移量检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：EN 1186.1-2002 接触食品的材料及制品-塑料第1部分：总迁移量测试条件及测试方法选择指南

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宁波方太厨具有限公司实验室

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：水路系统耐压性能试验检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB 6932-2001

检测项：耐振性能试验检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级 GB 20665-2006

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：功能性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1 :2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1:2001+　　　　　A1:2004+A2:20

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2012

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：微波炉、组合型微波炉标准：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC60335-2-25:2010

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 13.

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2001 IEC 60335-1:2010

检测项：特定元素的转移检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第二部分：阻燃性能ST 2002:2009

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：工作温度下的漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

检测项：部分参数检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:一般用途隔离变压器的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第二部分:安全隔离变压器的特殊要求

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:2012+A11:2014

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:2012+A11:2014

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004 +A2:2006+A12:2006+A13:2008

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