标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：全部项目检测样品：*地理标志产品大连海参标准：地理标志产品大连海参GB/T20709-2006

检测项：全部项目检测样品：*地理标志产品大连鲍鱼标准：地理标志产品大连鲍鱼 GB/T20710-2006

检测项：全部项目检测样品：*地理标志产品大连海参标准：地理标志产品大连海参 GB/T 20709-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

检测项：道路运输危险货物车辆标志检测样品：汽车标准：道路运输危险货物车辆标志—GB 13392-2005

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车耐久性行驶试验方法--GB/T 12679-1990

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省丹阳市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：《汽车及挂车侧标志灯配光性能》 GB 18099-2000

检测项：全部项目检测样品：机动车用三角警告牌标准：《机动车用三角警告牌》 GB 19151-2003

检测项：部分项目检测样品：汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装标准：《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》GB 4785-2007

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：涂料标志检测样品：油漆防腐涂料标准：涂料产品包装标志GB/T9750-1998

检测项：全部参数检测样品：普通碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带标准：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带 GB/T 3274-2007

检测项：全部参数检测样品：淬火和回火的钢螺栓和螺柱标准：淬火和回火的钢螺栓和螺柱ASTM A449-2010

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：缺陷检测样品：公路交通标志板标准：道路交通标志板及支撑件 GB/T 23827-2009

检测项：尺寸检测样品：公路交通标志板标准：道路交通标志板及支撑件 GB/T 23827-2009

检测项：板面不平度检测样品：公路交通标志板标准：道路交通标志板及支撑件 GB/T 23827-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002； Biological evaluatio

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T16886.12-200

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T19088-2008

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品卢龙粉丝标准：地理标志产品卢龙粉丝 GB/T 19852-2008

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检测项：全部参数检测样品：吐鲁番葡萄标准：地理标志产品吐鲁番葡萄 GB/T 19585-2008

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金标免疫层析分析仪

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