标志印料检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：利尿剂检测样品：食品标准：液相色谱串联质谱法测定牛奶中的利尿剂残留BJCDC/FB09-ZS

检测项：乙型肝炎病毒血清标志物检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：分配的凸印区检测样品：磁条卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7810: 2003、GB/T 14916-2006不测：可燃性、有毒性、卡部件的相互影响、粘连或并块 ISO/IEC 7810: 2003/Amd.1: 2009、不测：抗X射线 ISO/IEC 10373-1: 2006、GB/T 17

检测项：分配的凸印区检测样品：磁条卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7810: 2003不测：可燃性、有毒性、卡部件的相互影响 ISO/IEC 7810: 2003/Amd.1: 2009不测：抗X射线 GB/T 14916-2006 不测：可燃性、有毒性、污染和卡部件的相互影响 ISO/IEC 10373

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P464-535 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P323-394

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：灼烧残余检测样品：塑料用增强材料标准：玻璃纤维织物增强塑料一预浸料、模塑料和层压板一玻璃织物和矿物填料含量的测定一锻烧法　　　　　　　　　　　　　　　　ISO1172-1996

检测项：填充物质含量检测样品：纤维增强塑料标准：玻璃纤维织物增强塑料一预浸料、模塑料和层压板一玻璃织物和矿物填料含量的测定一锻烧法　　　　　　　　　　　　　　　　ISO1172-1996

检测项：炭黑含量及分散度检测样品：塑料和树脂标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法-耐环境应力开裂试验-熔体指数测量方法-直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量-热重分析法(TGA)测量碳黑含量-显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T 2951

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：重金属总量（Pb, Hg, Cd, Ba, Se, Sb, As, Cr, Al, B, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn, Zn) 检测样品：玩具标准：孩子宝之塑料、金属和木质材料重金属规范Hasbro SRS-044(Z)

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内蒙古自治区烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：单料烟评吸检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟第4部分：感官技术要求GB 5606.4-2005，烟草和烟草制品感官评价方法YC/T 138-1998

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：氧化钙、氧化镁检测样品：喷补料标准：镁铝系耐火材料化学分析方法 GB/T 5069-2007

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：非织造热熔粘合衬布标准：FZ/T 64009-2009 非织造热熔粘合衬布

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分参数检测样品：配套床上用品标准：配套床上用品 GB/T 22844-2009

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

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