标志印料检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海胜华电缆（集团）有限公司检测中心

检测项：热延伸试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法—耐臭氧试验—热延伸试验—矿物油试验 GB/T 2951.21-2008/IEC 60811-2-1：2001

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西峡县恒基冶材有限公司检测中心

检测项：CaO 检测样品：冶金保护材料(连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法 EGTA滴定法测定氧化钙含量 YB/T190.3-2001

检测项：MgO 检测样品：冶金保护材料(连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法 CyDTA滴定法测定氧化镁含量 YB/T190.4-2001

检测项：Al2O3 检测样品：冶金保护材料(连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法 EDTA滴定法测定氧化铝含量 YB/T190.2-2001

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：灰分含量检测样品：塑料标准：玻璃织品增强塑料-预浸料胚、模制混合物、压片，玻璃纤维和矿物填充成分的确定-煅烧法ISO 1172：1996（E）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：塑性体改性沥青防水卷材(APP) 标准：《塑性体改性沥青防水卷材》GB18243-2008

检测项：部分参数检测样品：弹性体改性沥青防水卷材(SBS) 标准：《弹性体改性沥青防水卷材》GB18242-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：总灰分检测样品：绿色食品辣椒制品标准：香辛料和调味品总灰分的测定 GB/T 12729.7-2008

检测项：酸不溶性灰分检测样品：绿色食品辣椒制品标准：香辛料和调味品酸不溶性灰分的测定 GB/T 12729.9-2008

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：绝缘热延伸检测样品：充电机标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934:1999

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 BS EN 12934:2000

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 DIN EN 12934:2001

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上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

检测项：灰分检测样品：塑料标准：4、纺织玻璃增强塑料,预浸料,模塑料和层压塑料纺织玻璃纤维和矿物质填料含量的测定煅烧法 ISO 1172-1996

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：抗开裂试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法-高温压力试验-抗开裂试验 GB/T 2951.31-2008 IEC 60811-3-1:1985

检测项：热延伸试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008 IEC 60811-2-1:2001

检测项：浸矿物油试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008 IEC 60811-2-1:2001

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广东美味鲜调味食品有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：油脂标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法） GB/T 12729.6-2008 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3—2

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