标志和文件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：LED驱动电源标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求GB24825-2009 IEC 62384-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第6部分:普通胶合板标志、标签和包装》 GB/T 9846.6-2004

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：外观及标志检查检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：外观及标志检查检测样品：复费率(分时)电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多费率电能表特殊要求》 GB/T 15284-2002

检测项：外观及标志检查检测样品：1级和2级静止式交流有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级）》 GB/T17215.321-2008

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特变电工沈阳变压器集团有限公司检测中心

检测项：出线端子标志检验检测样品：电流互感器标准：GB 1208-2006 《电流互感器》 IEC 60044-1:2003 《互感器第1部分:电流互感器》 JB/T 5356-2002 《电流互感器试验导则》

检测项：端子标志检验检测样品：电磁式电压互感器标准：GB 1207-2006 《电磁式电压互感器》 IEC 60044-2:2003 《互感器第2部分:电磁式电压互感器》 JB/T 5357-2002 《电压互感器试验导则》

检测项：出线端子标志检验检测样品：组合互感器标准：GB 17201-2007 《组合互感器》 IEC 60044-3:2002 《互感器第3部分:组合互感器》 JB/T 5356-2002 《电流互感器试验导则》 JB/T 5357-2002 《电压互感器

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：标识和标志检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

检测项：标识和标志检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》GB 18802.1-2011

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：标志和包装检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：端子标志检验检测样品：电力变压器标准：①《电力变压器第五部分：承受短路的能力》 GB1094.5—2008 ②电力变压器第一部分总则 GB1094.1—1996 ③电力变压器第一部分总则

检测项：端子标志检验检测样品：电磁式电压互感器标准：①电磁式电压互感器 GB1207—2006 ②互感器第1部分：一般要求　　 IEC61869-1:2007 ③互感器第3部分：感应式电压互感器的补充要求 IEC61869-3

检测项：端子标志检验检测样品：电子式电流互感器标准：①互感器第8部分电子式电流互感器 GB/T 20840.8-2007 ②互感器第8部分电子式电流互感器 IEC 60044-8:2002 ③保护用电流互感器暂态特性技术要求 GB 16

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：GB3883.15-2007 IEC60745-2-15:2006 EN60745-2-15:2006 修枝剪的专用要求

检测项：标志和说明检测样品：吹吸屑机标准：GB4706.79-2005 IEC60335-2-100:2002 手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机的特殊要求

检测项：标志和说明书检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：GB 3883.6 - 2007 IEC60745-2-1:2003 EN60745-2-1:2003+ A11:2007 电钻和冲击钻的专用要求

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：标志检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

检测项：标志检测样品：灯的控制器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 IEC 60968:2012 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008家用和类似用途插头插座第1部分:通风要求 GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求

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金标免疫层析分析仪

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

上海电气输配电试验中心有限公司

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