标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GB/T17676-1999《天然气汽车和液化石油气汽车标志》

检测项：*尺寸参数测定检测样品：汽车标准：GB/T17676-1999《天然气汽车和液化石油气汽车标志》

检测项：*全部项目检测样品：非公路自卸车标准：GB20178-2006 土方机械安全标志和危险图示通则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《汽车和挂车后下部防护要求》GB 11567.2-2001

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：《天然气汽车和液化石油气汽车标志》GB/T 17676-1999

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：掉皮率检测样品：烘炒食品标准：QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：GB/T19050-2008《地理标志产品高邮咸鸭蛋》

检测项：加热试验检测样品：食用油制品标准：GB/T5531-2008《粮油检验植物油脂加热试验》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：实验室离子计 JB/T 6245-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：耐电压试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用标准GB4706.1-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：净含量检测样品：果蔬制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：部分参数检测样品：充气轮胎标准：GSO51/2007《轿车轮胎 -第1部分：术语、名称、标志、尺寸、负荷能力和充气压力》

检测项：全部参数检测样品：充气轮胎标准：GSO645/2005《多功能车辆、卡车、客车和拖车轮胎第1部分：术语、名称、标志、尺寸、负荷承载能力和充气压力》

检测项：耐臭氧老化性能动态拉伸试验检测样品：轿车轮胎标准：GB/T13642-1992《硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法》

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吉林省医疗器械检验所

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：标志和文件检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-12

检测项：臭氧老化检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验静态拉伸试验法 GB/T 7762-2003

检测项：耐液体性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010 橡胶性能标准实验方法.耐液体效果 ASTM D 471-2012

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：标志和包装检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：耐电压试验检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：除霜除雾试验检测样品：挖掘机WJJ 标准：GB/T 11555-2009《汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：标志概述检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006

检测项：标志概述检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006

检测项：标志概述检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容-第4-8部分试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 IEC61000-4-8:2009

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

吉林省医疗器械检验所

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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