标志完整性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：通气系统完整性报警检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西北电线电缆检测中心有限公司

检测项：负载条件下的燃烧试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第23部分：试验步骤和要求-数据电缆 GB/T 19216.23-2003 IEC 60331-23:1999

检测项：耐火性能检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分：试验步骤和要求－额定电压 0.6/1.0 kv及以下电缆 GB/T 19216.21-2003 IEC 60331-21:1999

检测项：标志内容检查检测样品：交联聚乙烯绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆第1部分：一般规定 GB/T 9330.1-2008 塑料绝缘控制电缆第3部分：交联聚乙烯绝缘控制电缆 GB/T9330.3-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区昌吉市更多相关信息>>

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甘肃土木工程科学研究院检测中心

检测项：桩身完整性检测样品：建筑结构构(配)件标准：《回弹法检测砌体中普通粘土砖抗压强度技术规程》 DBJ13-73-2006 《砌体工程现场检测技术标准》 G

检测项：桩身完整性检测样品：建筑结构构（配）件标准：《回弹法检测砌体中普通粘土砖抗压强度技术规程》 DBJ13-73-2006 《砌体工程现场检测技术标准》 GB/T50315-2011 《贯入法检测砌筑砂浆抗压强度技术规程》JGJ/T1

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：光缆结构完整性及外观检测样品：室外通信光缆标准：YD/T 901-2009 《层绞式通信用室外光缆》 YD/T 769-2010 《中心管式通信用室外光缆》

检测项：光缆结构完整性及外观检测样品：**引入光缆标准：YD/T 1997-2009 《接入网用蝶形引入光缆》 YD/T 1770-2008 《接入网用室内外光缆》

检测项：光缆结构完整性及外观检测样品：室内光缆标准：YD/T 1258.2-2009 《室内光缆系列第2 部分：终端光缆组件用单芯和双芯光缆》 YD/T 1258.3-2009 《室内光缆系列第3 部分：房屋布线用单芯和双芯光缆》 YD/T 1258.4-2005 《室内光缆系列第4部分: 多芯光缆》

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：接地网完整性测试检测样品：高压架空线路标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐火试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验　第11部分：试验装置——火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

检测项：燃烧试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验　第21部分：试验步骤和要求——额定电压0.6／1.0kV及以下电缆 GB/T 19216.21-2003

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天津市计划生育药具管理中心

检测项：包装完整性检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 GB 7544-2009 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 ISO 4074:2002

检测项：包装标志检测样品：标准：

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：信号不完整性检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

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检测项：保护连接的完整性检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

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河南省863软件孵化器有限公司软件评测中心

检测项：易理解性度量（描述的完整性、明显的功能）检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T16260.2-2006

检测项：易理解性度量（描述的完整性、明显的功能）检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T16260.2-2006

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：桩身完整性检测样品：复合地基标准：建筑地基处理技术规范JGJ79-2002-附录A

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