标志标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：标志和安全标识检测样品：热泵热水机标准：热泵热水机 GB/T 21362-2008

检测项：安全标识检测样品：屋顶式空气调节机组标准：屋顶式空气调节机组 GB/T 20738-2006

检测项：标志检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：玩具安全要求第6部分: 年龄标志的图形表示 EN71-6: 1994

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：车辆标记检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件 GB 13392-2005 道路运输危险货物车辆标志 76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律 GB/ 24315-2009 校车标识 GB/T 17676-1

检测项：车辆标记检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件 GB 13392-2005道路运输危险货物车辆标志 76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律 GB 24315-2009 校车标识 GB/T 17676-199

检测项：全部参数检测样品：汽车反光标识标准：GB 23254-2009 货车及挂车车身反光标识 GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：标志检测样品：贵金属标准：GB/T 2062-2006贵金属饰品 DB 44/495-2008贵金属饰品标识标注方法国家质量技术监督局公告[1999]第19号金银饰品标志管理规定 QB/T 1689-2006贵金属饰品术语 QB/T 1734-2008金箔

检测项：纤维含量的标识检测样品：皮革标准：FZ/T 01053-2007纺织品纤维含量的标识

检测项：环保、安全和标识检测样品：胶印书刊标准：GB/T 21660-2008塑料购物袋的环保、安全和标识通用技术要求

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：电缆标志和标识检测样品：局用同轴电缆标准：GB/T17737.1-2000射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法 YD/T1174-2008通信电缆——局用同轴电缆

检测项：颜色标志检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：颜色标志检查检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 23254-2009货车及挂车车身反光标识

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件指示器及信号装置的标志

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件指示器及信号装置的标志

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：标识和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全性第6部分: 使用年龄警示图形标志 EN71-6:1994

检测项：标识和使用说明检测样品：标准：玩具安全第六部分：年龄标识 EN 71-6:1995

检测项：标识和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：标识和标志检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

检测项：标识和标志检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》GB 18802.1-2011

检测项：标识检测样品：粉尘层标准：《粉尘层电阻率测定方法》 GB/T 16427-1996

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 只测条款4.4 玩具标识和使用说明

检测项：所有项目检测样品：纺织品纤维含量的标识标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：玩具安全.年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994 玩具安全.年龄警告标志图形符号 DIN EN 71-6:1994 玩具安全.年龄警告标志图形符号 NF EN 71-6 :1994

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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