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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中石化中原油建工程有限公司阀门质检站

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机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：标志及标志试验检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：微型数字电子计算机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机和多功能一体机HJ/T 302-2006

检测项：全部项目检测样品：调频广播接收机标准：环境标志产品技术要求彩色电视广播接收机 HJ/T 306-2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：包装储运图示标志标准：包装储运图示标志

检测项：全部参数检测样品：化学试剂包装标准：化学试剂包装及标志

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

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检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB 13392-2005道路运输危险货物车辆标志

检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB 15052-2010 起重机安全标志和危险图形符号总则

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

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检测项：光电参数检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：标记、VIN、图形和文字标志、天然气汽车和液化石油气汽车标志检测样品：汽车标准：GB13392-2005 道路运输危险货物车辆标志

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检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：反光标志逆反射系数检测样品：交通安全设施标准：道路交通标志板及支撑件 GB/T 23827-2009 公路交通标志反光膜 GB /T18833-2002

检测项：反光膜附着性能检测样品：交通安全设施标准：公路交通标志反光膜 GB/T 18833-2002

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：结构及表面标志检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分: 电线电缆识别标志 GB/T 6995.3-2008

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中石化中原油建工程有限公司阀门质检站

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