标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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风神轮胎股份有限公司检测中心

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轮胎标准：载重汽车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4501-2008

检测项：胎面磨耗标志高度检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：绍兴酒（绍兴黄酒）标准：GB/T17946-2008地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）

检测项：全部项目检测样品：龙井茶标准：GB/T18650-2008地理标志产品龙井茶

检测项：沙门氏菌检测样品：小麦粉标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：标志耐久性试验检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器GB17701-2008

检测项：连接外部铜导线的螺纹型接线端子的可靠性试验检测样品：小型断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：连接外部铜导线的螺纹型接线端子的可靠性试验检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器GB17701-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368-2001

检测项：标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：高压标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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宁波三星电气股份有限公司检测实验室

检测项：外观、标志检测样品：多费率电能表标准：多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002

检测项：外观、标志检测样品：预付费电能表（电子式）标准：IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表 GB/T 18460.3-2001

检测项：外观、标志检测样品：交流电测量设备（通用要求）标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /IEC62052-11：2003

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：包装标志检测样品：射频电缆标准：通信电缆——无线通信用50Ω泡沫聚烯烃绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 YD/T 1092-2013

检测项：浪涌检测样品：电气照明和类似设备电磁兼容标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15：2005,IDT

检测项：收发信机特性检测样品：扩频微波通信系统 (设备) 标准：关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知信部无（2002）353号关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知信部无（2002）277号 2.4GHz扩频传输系统的技术特性和测试条件 ETS 300 328(V.2,1996)

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：菌落总数检测样品：塘栖枇杷标准：《地理标志产品塘栖枇杷》 GB/T 19908-2005

检测项：大肠菌落检测样品：塘栖枇杷标准：《地理标志产品塘栖枇杷》 GB/T 19908-2005

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广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：外观、包装标志检测样品：炊用燃气大锅灶标准：《炊用燃气大锅灶》 CJ/T3030-1995

检测项：外观、结构、包装、标志检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：《中餐燃气炒菜灶》CJ/T28-2003

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检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：标志检测样品：单元式空调机组标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

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北京顺鑫农业股份有限公司牛栏山酒厂质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：牛栏山二锅头酒标准：GB/T 21263-2007 地理标志产品牛栏山二锅头酒

检测项：部分参数检测样品：牛栏山二锅头酒标准：地理标志产品牛栏山二锅头酒 GB/T 21263-2007

检测项：甲醇检测样品：清香型白酒标准：GB/T 5009.48-2003 蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法

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