标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部项目检测样品：地理标志产品镇江香醋标准：地理标志产品镇江香醋 GB/T 18623-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品平遥牛肉标准：地理标志产品平遥牛肉 GB/T 19694-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：标志及标志试验检测样品：标准：

检测项：标志与说明检测样品：小功率电机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005,EN60335-1:2012,IEC 60335-1:2010

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北京市粮油食品检验所

检测项：二氧化硫检测样品：粮油食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：磷脂检测样品：粮油食品标准：粮油检验磷脂含量的测定 GB/T 5537-2008

检测项：螨的检验检测样品：粮油食品标准：绿色食品燕麦 NY/T 892-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350—2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1：2010 EN 61347-1：2008+A1：2010

检测项：标志检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB17498.2-2008 ISO 20957-2:2005 EN 957-2:2003

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志与说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要 GB 12350-2009

检测项：标志检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》 QB/T 1733.1-1993（3.2）

检测项：掉皮率检测样品：动物源性食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993 3.2

检测项：瘦肉比率检测样品：食品标准：《地理标志产品金华火腿》 GB/T 19088-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：标志及说明书检查检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志和说明检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

检测项：标志和说明检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：细度检测样品：干果及小食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：双乙酰检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：挥发酯检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：掉皮率检测样品：烘炒食品标准：QB/T1733.1-1993《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：GB/T19050-2008《地理标志产品高邮咸鸭蛋》

检测项：不完善粒检测样品：食用油制品标准：GB/T5494-2008《粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验》

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