标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：掉皮率检测样品：巧克力及巧克力制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求QB 1733.1-1993

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：感官审评检测样品：茶叶标准：地理标志产品普洱茶GB/T 22111-2008

检测项：嗅觉和肉眼检验检测样品：食品标准：生咖啡嗅觉和肉眼检验以及杂质和缺陷的测定GB/T 15033-2009

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：*全项目检测样品：侧标志灯标准：GB 18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能 ECE R91 关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*图形标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：*汽车喇叭检测样品：汽车标准：GB/T 4094.2-2005电动汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：*汽车标记检测样品：汽车标准：GB 13392-2005道路运输危险货物车辆标志

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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云南省电子信息产品检验院

检测项：标志检测样品：交流电子镇流器标准：《灯的控制装置　第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求》GB 19510.4-2009

检测项：标志检测样品：管形荧光灯镇流器标准：《灯的控制装置第9部分：荧光灯用镇流器的特殊要求》 GB 19510.9-2009

检测项：标志检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：标志检测样品：耐化学品的工业用模压塑料靴标准：《耐化学品的工业用橡胶靴》GB20266－2006

检测项：标志检测样品：耐化学品的工业用模压塑料靴标准：《耐化学品的工业用橡胶靴》GB20266－2006

检测项：标志检测样品：安全鞋标准：《耐化学品的工业用模压塑料靴》GB20265－2006

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：标志和说明书检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：加湿器的特殊要求 EN60335-2-98：2009

检测项：标志和说明书检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：标志和说明检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

检测项：标志和说明检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2012

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010 IEC 61347-1:2012

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志耐擦性检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定GB/T6995.1-2008

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