标志的耐久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：耐久性试验检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：标志试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

检测项：螺钉及连接件的扭转试验检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GB/T 12679-1990汽车耐久性行驶试验方法

检测项：汽车操纵件、信号装置外部照明检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：气动性能检测样品：汽车用冷却风扇标准：GB/T 1236-2000工业通风机用标准化风道进行性能试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：抗水渗透检测样品：砂浆标准：普通混凝土长期性和耐久性能试验方法标准（GB/T 50082-2009）

检测项：砂浆配合比检测样品：砂浆标准：混凝土耐久性检验评定标准 (JGJ/T 193-2009)

检测项：土的击实试验检测样品：土工标准：土工试验方法标准（GB/T50123-1999）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：抗冻性检测样品：水泥混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T 50082-2009 《水工混凝土试验规程》DL/T 5150-2001

检测项：抗渗性能检测样品：水泥混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T 50082-2009 《公路工程水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

检测项：部分参数检测样品：公路交通标志板标准：《道路交通标志板及支撑件》GB/T 23827-2009

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：抗折强度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T 50082-2009

检测项：抗渗性检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》 GB/T 50082-2009

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB8076-2008

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：道路与街路照明灯具标准：GB/T 24827-2009 道路与街路照明灯具性能要求

检测项：耐久性试验检测样品：LED筒灯标准：CSA 019.3-2013 LED照明产品检验试验规范第3部分：LED筒灯

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：装饰用照明LED灯标准：GB/T 24909-2010 装饰照明用LED灯

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：耐久性试验检测样品：液压缸标准：GB/T 15622-2005 《液压缸试验方法》

检测项：耐久性试验检测样品：压力控制阀标准：GB/T 8105-1987《压力控制阀试验方法》

检测项：直接作用式单向阀的最小开启压力POmin试验检测样品：方向控制阀标准：GB/T 8106-1987《方向控制阀试验方法》； GB/T 8107-2012《液压阀压差-流量特性试验方法》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：部分项目检测样品：减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法 QC/T 491-1999 汽车筒式减振器尺寸系列及技术条件

检测项：耐久性检测样品：普通开关标准：QC/T 695-2002 汽车通用继电器 QC/T 413-2002 汽车电气设备基本技术条件

检测项：部分项目检测样品：汽车遮阳板标准：QC/T 629-2005 汽车遮阳板

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广州市水务科学研究所

检测项：抗渗性能检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》 GB/T50082-2009 《水工混凝土试验规程》 SL 352-2006

检测项：抗渗性能检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法》 GB/T50082—2009

检测项：原状土的先期固结压力检测样品：砌墙砖标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《土工试验规程》 SL237-1999

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金标免疫层析分析仪

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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天津开发区建设工程试验中心

天津市市政工程质量检测中心

天津津滨建质工程试验检测有限公司

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

南京汽车集团有限公司汽车检测中心

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