标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市赛达检测技术有限公司

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011; IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010; EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+ A2:2010+A12:2011

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上海华东电信研究院

检测项：标牌耐久性试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB7251.2-2006 IEC 60439-2:2000

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011

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江苏江动集团有限公司中心实验室

检测项：汽油机起动性能试验检测样品：通用汽油机标准：JB/T 5135.1-2013 通用小型汽油机第1部分：技术条件 JB/T 5135.2-2013 通用小型汽油机第2部分：台架性能试验方法JB/T 5135.3-2013 通用小型汽油机第3部分：可靠性、耐久性试验与

检测项：负荷特性试验检测样品：通用汽油机标准：JB/T 5135.1-2013 通用小型汽油机第1部分：技术条件 JB/T 5135.2-2013 通用小型汽油机第2部分：台架性能试验方法JB/T 5135.3-2013 通用小型汽油机第3部分：可靠性、耐久性试验与

检测项：调速特性试验检测样品：通用汽油机标准：JB/T 5135.1-2013 通用小型汽油机第1部分：技术条件 JB/T 5135.2-2013 通用小型汽油机第2部分：台架性能试验方法JB/T 5135.3-2013 通用小型汽油机第3部分：可靠性、耐久性试验与

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合肥华凌股份有限公司测试中心

检测项：门铰链和把手耐久性检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧洲标准：玩具安全第一部分 BS EN 71-1:2011 EN 71-1: 2011

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：耐久性测试和热试验检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：投光灯具标准：GB 7000.7-2005 投光灯具安全要求

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：固定式通用灯具标准：GB 7000.201-2008 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：标记耐久性检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

检测项：标记耐久性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：普通固定式灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：舞台照明、电视和电影摄影场(室内外)用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

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