标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：成品电线电缆电压试验检测样品：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5023.2-2008

检测项：绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5023.2-2008

检测项：导体电阻检测样品：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5023.2-2008

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：水溶性内墙涂料标准：《水溶性内墙涂料》 JC/T423-1991

检测项：部分参数检测样品：水溶性内墙涂料标准：《水溶性内墙涂料》JC/T423-1991

检测项：耐冻融性检测样品：涂料标准：《乳胶漆耐冻融性的测定》GB/T9268-2008

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：绝缘电线标准：绝缘电线试验方法 SAE AS4373D

检测项：耐环境应力开裂检测样品：聚乙烯塑料标准：塑料聚乙烯环境应力开裂试验方法 GB/T1842-2008

检测项：部分项目检测样品：合金丝标准：绝缘电线试验方法 MIL-STD-2223

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：擦毛性试验检测样品：车辆门窗橡胶密封条标准：汽车内饰材料性能的试验方法 QC/T 236-1997（2009）

检测项：耐候性试验检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：汽车零部件耐候性试验一般规则 QC/T 17-1992（2009）

检测项：耐候性试验检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：汽车零部件耐候性试验一般规则 QC/T 17-1992（2009）

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江门四方威凯精细化工有限公司检测中心

检测项：耐擦试检测样品：漆与有关的表面涂料标准：涂料耐溶剂擦拭性测定法 GB/T 23989-2009

检测项：耐丝状腐蚀检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆钢铁表面上涂膜的耐丝状腐蚀试验 GB/T 13452.4-2008

检测项：耐湿热检测样品：漆与有关的表面涂料标准：漆膜耐湿热测定法 GB/T 1740-2007

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：最高限制电压检测样品：通信设备过电压保护用半导体管标准：通信设备过电压保护用半导体管 YD/T 940-1999

检测项：冲击恢复时间检测样品：通信设备过电压保护用半导体管标准：通信设备过电压保护用半导体管 YD/T 940-1999

检测项：标识和标志检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

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安徽省计量科学研究院

检测项：耐湿度试验检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：耐温度性能试验检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：耐振动性试验检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

检测项：耐非正常热和耐燃检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

检测项：低温试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温》

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：可擦性油墨圆珠笔和笔芯标准：《可擦性油墨圆珠笔和笔芯》QB/T 2993-2008

检测项：全部参数检测样品：可擦性油墨圆珠笔和笔芯标准：可擦性油墨圆珠笔和笔芯 QB/T 2993-2008

检测项：耐臭氧性检测样品：纺织品标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验》GB/T 7762-2003

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：耐刮擦性能检测样品：塑料标准：内外饰用非喷漆塑料零件耐刮擦性能测定方法BT/SGMWJ 0819-2011

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：塑料内饰件耐刮擦性能测定方法 PV 3952-2002

检测项：耐电压测试检测样品：电绝缘材料标准：在工业用电频率时实心电绝缘材料的介电击穿电压与介电强度的试验方法ASTM D149：2009（2013）

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