标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验耐海水色牢度 GB/T 5714-1997 纺织品-色牢度试验第E01部分：耐海水色牢度 ISO 105-E02:2013 EN ISO 105-E02:2013 BS EN ISO 105-E02:2013 DIN EN ISO

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干洗色牢度 GB/T 5711-1997 纺织品-色牢度试验-第D01部分：耐干洗色牢度 ISO 105-D01:2010 EN ISO 105-D01:2010 BS EN ISO 105-D01:2010 DIN EN IS

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瑞安市李尔汽车面料有限公司上海分公司实验室

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南德认证检测（中国）有限公司厦门分公司

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

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检测项：耐冲击检测样品：涂料标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

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华证联检测技术（上海）有限公司

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东莞市以纯集团有限公司质量检测中心

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器、插座及同轴端子的耐电压测试程序 EIA-364-20D-2008

检测项：耐焊接热检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器的耐焊接热试验程序 EIA-364-56E-2011

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中策橡胶集团有限公司产品测试中心

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂试验静态拉伸试验法 GB/T7762-2003

检测项：脱圈水压试验检测样品：轮胎标准：力车轮胎性能试验方法GB/T9749-2008

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法GB/T4502-2009

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：氙灯曝露试验检测样品：塑料及有关制品标准：ISO 105-B06:1998 纺织品色牢度试验 B06部分：高温下耐人工光源色牢度和耐候性：氙灯试验

检测项：氙灯曝露试验检测样品：塑料及其有关制品标准：纺织品色牢度试验 B06部分：高温下耐人工光源色牢度和耐候性：氙灯试验 ISO 105-B06:1998

检测项：硬度检测样品：橡胶及有关制品标准：GB/T 13642-1992 硫化橡胶－耐臭氧老化试验－动态拉伸试验法

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