标志耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：耐电压检测样品：电容器标准：电子设备用固定电容器第1部分:总规范GB/T2693-2001 4.6

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验GJB150.18-1986

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cb：设备用恒定湿热GB/T2423.9-2001

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：耐热、耐火和耐电痕检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：耐电痕化检测样品：固定式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.201-2008 灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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江苏旷达汽车织物集团股份有限公司测试中心

检测项：静态和永久伸长检测样品：汽车用纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T 3920-2008

检测项：摩擦色牢度检测样品：汽车用纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：摩擦色牢度检测样品：汽车用纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油天津分公司检验检测中心

检测项：橡胶相容性检测样品：润滑脂（参数）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法GB/T 1690－2010

检测项：防腐蚀性检测样品：润滑脂（参数）标准：润滑脂防腐蚀性试验法 GB/T 5018－2008

检测项：铜片腐蚀检测样品：润滑脂（参数）标准：润滑脂铜片腐蚀试验法 GB/T 7326－1987（2004）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：耐电压检测样品：固定电感器标准：GB/T8554-1998 电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序

检测项：标志检测样品：微动开关标准：GJB809A-1997 微动开关通用规范

检测项：标志检测样品：石英晶体振荡器标准：GJB1648-1993 晶体振荡器总规范

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：色漆和清漆的中性盐雾试验检测样品：锁具标准：色漆和清漆-耐中性盐雾性能的测定 GB/T1771-2007

检测项：盐雾试验检测样品：锁具标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：漆膜划格试验检测样品：外装门锁标准：色漆和清漆-漆膜的划格试验 GB/T9286-1998

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：耐液试验检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

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检测项：标志检测样品：家用燃气灶具标准：GB16410-2007 《家用燃气灶具》

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检测项：厚度检测样品：汽车安全气囊面料标准：纺织品机织物经纬密度的标准试验方法 ASTM D 3775-2008

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

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检测项：耐汗液性能检测样品：方向盘标准：Q/JQCT 1-2011 转向盘试验规程

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法GB/T 3922-1995

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：皮革标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：皮革标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢 GB/T 3921-2008

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