标清高清上变换器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：冰箱用高清洁度铜管标准：《冰箱用高清洁度铜管》 YS/T 450-2002

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：部分参数检测样品：冰箱用高清洁度铜管标准：冰箱用高清洁度铜管 YS/T450-2013

检测项：打标对应偏差检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：DC/DC变换器标准：电源变换器测试方法 QJ 1467A-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法 SJ 20646-1997 微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 合集成电路通用规范 GJB 2438A-2002

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上海精密计量测试研究所

检测项：效率检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

检测项：静态电源电流Iss 检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

检测项：输入高电平电流Iih 检测样品：DC/DC模块标准：SJ20646-1997 混合集成电路DC/DC变换器测试方法

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：接收基本EPG 的要求检测样品：高清晰度有线数字电视机顶盒标准：高清晰度有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法 GY/T 241-2009

检测项：连续不间断工作要求检测样品：高清晰度有线数字电视机顶盒标准：高清晰度有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法 GY/T 241-2009

检测项：可靠性要求检测样品：高清晰度有线数字电视机顶盒标准：高清晰度有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法 GY/T 241-2009

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：接触电阻检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

检测项：保持电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

检测项：释放电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

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北京振兴计量测试研究所

检测项：通带插损检测样品：DC/DC电源装置标准：电源变换器测试方法 QJ 1467A－1997

检测项：通带频响检测样品：DC/DC电源装置标准：电源变换器测试方法 QJ 1467A－1997

检测项：阻带衰减检测样品：DC/DC电源装置标准：电源变换器测试方法 QJ 1467A－1997

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：密封检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

检测项：可焊性检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

检测项：耐焊接热检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-1997

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：直流稳压变换器检测样品：通信用太阳能供电组合电源标准：YD/T 1073-2000 通信用太阳能供电组合电源

检测项：直流稳压变换器检测样品：离网型通信用风光互补供电系统标准：YD/T 1669-2007离网型通信用风光互补供电系统

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：流量测量变换器部件性能试验检测样品：燃油加油机标准：GB/T 9081-2008 机动车燃油加油机

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