标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市医疗器械检测所

检测项：标识检测样品：眼科光学接触镜标准：《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》 GB/T 11417.1-2012

检测项：标识检测样品：眼科光学接触镜标准：《骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件》 YY 0341-2009

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《多项（药物浓度）定标品（KIT9）》 YZB/USA 1539-2005

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：纤维含量标识** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品纤维含量的标识》 FZ/T 01053-2007

检测项：全部参数* 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品半面罩和四分之一面罩技术要求、测试方法和标识》 EN 140:1998

检测项：全部参数** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品全面罩技术要求、测试方法和标识》 EN 136:1998

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：校车标识检测样品：汽车标准：校车标识—GB 24315-2009

检测项：车辆尾部标识板安装规定检测样品：汽车标准：车辆尾部标识板—GB 25990-2010

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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徐州市纤维检验中心

检测项：含量的标识检测样品：棉花细绒棉标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：含量的标识检测样品：棉花细绒棉标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标识说明检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：标识说明检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：标识说明检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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中国烟草总公司北京市公司烟草质量监督检测站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识 GB/T22838.1-2009

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识 GB/T22838.1-2009

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码零售商品编码与条码表示 GB 12904-2008

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的标识》FZ/T 01053-2007

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的标识》 FZ/T 01053-2007

检测项：产品标志检测样品：出口油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

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重庆烟草工业有限责任公司烟草质量监督检验室

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009；商品条码 GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含量标识检测样品：皮革和毛皮标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

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检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009；商品条码GB 12904-2008

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