标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：标识检测样品：标准：

检测项：标识检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

检测项：标识检测样品：安全平（立）网标准：安全网 GB5725-2009

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：纱线标识检测样品：检测参数标准：纺织品纱线的标示GB/T 8693-2008

检测项：纱线标识检测样品：检测参数标准：中空涤纶短纤维卷曲性能试验方法FZ/T 50009.3-2007 JIS L1015-2010

检测项：纱线标识检测样品：检测参数标准：合成纤维变形丝卷缩性能试验GB/T 6506-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：包装空隙率检测样品：食品标准：食品标识管理规定（总局2009年第123号令）

检测项：包装空隙率检测样品：食品标准：食品标识管理规定（总局2009年第123号令）

检测项：总酯检测样品：酒类标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T17946-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：卷烟全项检测样品：卷烟标准：卷烟第2部分：包装标识

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟第6部分：质量综合判定

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：GB5606.6-2005

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：非接标识使用要求检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

检测项：非接标识使用要求检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

检测项：发卡行标识与卡号检测样品：识别卡标准：只测5.6

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：标识检测样品：安全带标准：《安全帽》GB 2811-2007

检测项：标识检测样品：安全带标准：《安全帽》GB 2811-2007

检测项：标识检测样品：安全网标准：《安全带》GB 6095-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标识检测样品：电器附件（英国）标准：电器附件 BS 5733：2010

检测项：标识检测样品：插头插座(澳大利亚/新西兰) 标准：认可及测试规范—插头插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012

检测项：标识检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品纤维含量的标识

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：控制件标识检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：2009/80/EEC《开关、仪表指示》

检测项：控制件标识检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 14622-2007《摩托车排气污染物排放限值及测量方法（工况法，中国第III阶段）》

检测项：控制件标识检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：97/24/EC C5《两轮或三轮摩托车空气污染物测量》

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检测项：产品标识检测样品：儿童皮鞋标准：儿童皮鞋 QB/T 2880-2007

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检测项：标志检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

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