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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：透明度、色泽检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钒、铜、钛、钴、铝、硼、铌、氮检测样品：碳素钢和中低合金钢标准：碳素钢和低合金钢光学放射真空光谱测定分析的试验方法ASTM E415-2008

检测项：机械性能检测样品：MJ螺纹紧固件标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度小于或等于425℃的自锁螺母试验方法QJ 1752-1989

检测项：机械性能检测样品：MJ螺纹紧固件标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度大于425℃的自锁螺母试验方法QJ 1753-1989

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC61215:2005薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC61215:2005 薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

检测项：标称工作温度检测样品：光伏组件标准：晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC61215:2005薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：防滑检测样品：鞋类标准：个人防护鞋的防滑测试 BS EN ISO 13287:2007

检测项：防滑检测样品：鞋类及鞋材标准：个人防护鞋的防滑测试 BS EN ISO 13287:2012

检测项：曲折检测样品：鞋类标准：涂层织物试验-涂饰布类材料的耐曲折测试 BS 3424-9:1996

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：氧检测样品：作业场所标准：空气和废气监测分析方法（第四版）

检测项：氮氧化物检测样品：作业场所标准：空气和废气监测分析方法（第四版）

检测项：一氧化碳检测样品：作业场所标准：空气和废气监测分析方法（第四版）

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：工作场所的粉尘浓度检测样品：脱硫设备标准：电力行业劳动环境监测技术规范第2部分：生产性粉尘监测 DL/T 799.2-2010

检测项：烟尘浓度检测样品：环境监测标准：电除尘器性能测试方法 GB/T 13931-2002

检测项：HF、HCl含量检测样品：环境监测标准：燃煤烟气脱硫设备性能测试方法 GB/T 21508-2008

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》 GJB150.2-1986 《军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备（装备）标准：《可靠性鉴定和验收试验》GJB899-1990 《可靠性鉴定和验收试验》GJB899A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986 《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(6)核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂安全级电气设备质量鉴定试验方法与环境条件 EJ/T 1197－2007

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：机械冲击防护测试检测样品：光伏系统标准：IEC 62093:2005 光电系统的系统平衡元部件.设计鉴定自然环境

检测项：标识测试检测样品：标准：IEC 61730-2:2004 光伏PV组件安全鉴定第2部分试验要求

检测项：温升测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：外壳防护等级试验检测样品：发光二极管（LED）显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T11281-2007

检测项：额定工作湿热试验检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

检测项：额定工作低温试验（低温负荷试验）检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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