梅毒检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：汞检测样品：水标准：水和废水监测分析方法（第四版）第三篇第四章三（五）

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检测项：梅毒检测检测样品：矿产品标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

检测项：梅毒检测检测样品：矿产品标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A/B SN/T1210-2003

检测项：地中海实蝇检测样品：烟草标准：GB/T18084-2000植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

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检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：卫生检疫标准：东南大学出版社，第三版（2006），《全国临床检验操作规程》第二篇、第六章、第一节、一 ABO血型鉴定/玻片法。

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检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第二条ELISA法测定梅毒螺旋体（TP)抗体第三条密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第二篇第六章第一节第一条 ABO血型鉴定

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检测项：梅毒血清学确认试验检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

检测项：梅毒血清学初筛试验检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

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检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.18.1

检测项：纬向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：缝向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

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检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法、TPPA法

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T20477-2006

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录A， A.2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录B， B.3

检测项：军团菌鉴定检测样品：水标准：《出入境口岸军团菌检验规程》，SN/T2351-2009，附录B

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录；A，A1：RPR法

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A2

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