梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒血清学试验检测样品：人体生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：流行性乙型脑炎血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008附录B、附录C

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪巴氏杆菌病检测样品：动物及其产品标准：《猪巴氏杆菌病诊断技术》NY/T564-2002

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

检测项：马传染性贫血病检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.1.5

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东春雪食品有限公司检测中心

检测项：鸡支原体检测样品：标准：禽支原体病诊断技术 NY/T553-2002

检测项：鸡支原体检测样品：标准：禽支原体病诊断技术 NY/T553-2002

检测项：鸡白痢检测样品：标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术NY/T536-2002

机构所在地：山东省莱阳市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.4章

检测项：禽流感检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.3.14章

检测项：禽流感检测样品：猪标准：GB/T18936-2003高致病性禽流感诊断技术

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：梅毒检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第十八节

检测项：梅毒检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第十八节

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

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检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

检测项：HIV-Ⅰ/Ⅱ型抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.3

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.1

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检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

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检测项：梅毒初筛（非特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.1

检测项：梅毒确认（特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.3

检测项：梅毒初筛（非特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.1

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第四篇，第四章、第一节、一、（二）：速率法/双试剂法

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