梅毒螺旋体抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制样品标准：梅毒诊断标准 WS273-2007附录B

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：椰子致死黄化植原体检测样品：植物及其产品标准：椰子致死黄化植原体检疫鉴定方法（SN/T1579-2005）

检测项：椰子致死黄化植原体检测样品：植物及其产品标准：椰子致死黄化植原体检疫鉴定方法（SN/T1579-2005）

检测项：谷象检测样品：植物及其产品标准：谷象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.30）PQSTPFB001/2004

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.3

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：伯氏疏螺旋体检测样品：蜱类样本标准：蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法 SN/T3395-2012

检测项：蜱类携带森林脑炎病毒检测样品：标准：蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法 SN/T3395-2012

检测项：贝氏柯克斯体检测样品：标准：蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法 SN/T3395-2012

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钩端螺旋体病检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.1.9章

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：禽流感检测样品：动物检疫标准：猪口蹄疫NS抗体的ELISA检测方法 CJ3S-DZ019

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成都市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：血标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录A、B

检测项：麻疹病毒检测样品：血标准：《麻疹诊断标准》WS 296-2008附录A

检测项：风疹病毒检测样品：血标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007 附录B.1.3，B.2.1，B.2.3

检测项：弓形虫抗体检测样品：生物样本标准：弓形虫病间接血凝试验 SN/T1396-2004

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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