梅毒螺旋体抗原血清凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准WS-273-2007附录B

检测项：梅毒抗体检测检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B

检测项：轮状病毒抗原检测检测样品：生物样品标准：感染性腹泻诊断标准WS271-2007 附录 B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A3、附录B3

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节三

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒检测样品：血液标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：梅毒检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版)

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：梅毒检测(TPPA) 检测样品：食品标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003

检测项：梅毒检测(TPPA) 检测样品：食品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：水分检测样品：食品标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.2

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：非洲猪瘟检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版,2.8.1章

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：缓解体力疲劳功能（血清尿素测定）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十二）

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌菌检测样品：醋标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌测定GB/T4789.7-2008

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

检测项：脱色试验检测样品：饲料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：血清溶血素试验-半数溶血值（HC50）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.4

检测项：血清溶血素试验-半数溶血值（HC50）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.4

检测项：血清总固醇（TC）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

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