梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：其他病原体血清学检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（间接酶联免疫法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

检测项：全部项目检测样品：寄生虫血清血检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂制造及检定规程（2000版）

检测项：全部项目检测样品：寄生虫血清血检验试剂（盒）标准：螺旋体抗体试剂盒 YZB/MKI-021-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.18.1

检测项：空箱抗压检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008、出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

检测项：经向拉力强度检测样品：塑料编织袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T0274-1993

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绍兴市中心血站实验室

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第六章第一节，一

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第六章第二节，一

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学确认试验检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

检测项：梅毒血清学初筛试验检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》-2009

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646-2002

检测项：新城疫检测样品：动物及其产品标准：山羊和绵羊布鲁氏菌病检疫规程 SN/T 2436-2010

检测项：猪链球菌2型检测样品：动物及其产品标准：猪链球菌2型平板和试管凝集试验操作规程GB/T 19915.1-2005

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物(PM10)测定方法光散射法WS/T206-2001

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012附录C

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