梅毒血清学确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：病毒性肝炎检测样品：动物检疫标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T1418-2004

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料高分子材料橄榄油中总迁移量的试验方法替代试验 SN/T 2334-2009

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织原料标准：皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度 QB/T 2537一2001 皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度 ISO 11640:1993

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

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检测项：重金属（以Pb计）检测样品：食品标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T 5009.74-2003

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.2

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检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）

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德清县疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样品标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007附录B(B.2)

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不测血清学试验和神奈川试验

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

检测项：长霉检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J和导则：长霉GB/T 2423.16-2008

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检测项：冲击试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路车辆零部件—冲击试验方法JIS E 4032-2001（确认）

检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路车辆零部件 — 振动试验方法 JIS E 4031-2001（确认）

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：耐盐雾试验检测样品：防锈油脂标准：防锈油脂盐雾试验法 SH/T 0081-1991 （2000年确认）

检测项：耐湿热试验检测样品：液压液标准：防锈油脂湿热试验法 GB/T 2361-1992（2004确认）

检测项：粘度测定检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988（2004确认）

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

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