梅毒血清学确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西藏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验；2006年11月第三版；东南大学出版

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

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检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章，5.1.2

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：梅毒血清学检查(TRUST) 检测样品：传染病、临床检验标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附录B B.1.4

检测项：梅毒血清学检查(TRUST) 检测样品：传染病、临床检验标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附录B B.1.4

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.3

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清学检查检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 （附录B.1.4）

检测项：流行性脑脊髓膜炎血清学分群检测样品：疾病控制标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008（附录A.2）

检测项：硼酸、硼砂定性检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003 （禁用防腐剂定性试验）

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：疫苗标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录B

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T4789.8-2008

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：疾病控制样本标准：梅毒诊断标准及处理原则WS 273-2007附录A

检测项：HIV确认试验检测样品：疾病控制样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995 2

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：梅毒血清学检测检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：乙型病毒性肝炎血清学检测检测样品：工作场所标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A）

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

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