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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：纬向拉力强度检测样品：纸塑复合袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

检测项：缝向拉力强度检测样品：纸塑复合袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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检测项：感官检测样品：食品标准：感官分析食品颜色评价的总则和检验方法 GB/T 21172-2007

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检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车衣架 GB 22790-2008

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检测项：断裂伸长率检测样品：成品鞋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分:总则 GB/T 1040.1-2006

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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