检测方法与评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（一）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（三）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-2012 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995 （第一篇）

检测项：肉与肉制品中挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003 （4.1.1）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 GB 15981-1995附录B

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2005 7

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：淀粉含量检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003 20.1

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：亚硝酸盐检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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