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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：化学试验样品的准备检测样品：皮革及皮革制品标准：QB/T2716-2005皮革化学试验样品的准备

检测项：化学试验样品的准备检测样品：毛皮标准：QB/T1272-2012 毛皮化学试验样品的准备

检测项：黑高粱检测样品：植物及其产品标准：《杂草种子彩色鉴定图鉴》P115 黑高粱检疫鉴定方法

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：成分分析方法检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：镍检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T 223.25-1994

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T223.63-1988

检测项：颜色变化检测样品：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.6.2

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：甲胺磷检测样品：杀虫剂类标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验法》 IFSC

检测项：巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥气相色谱检验方法》 IFSC-03-03-01-2011

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》GA/T188-1998 公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：样品制备检测样品：复混肥料标准：复混肥料实验室样品制备 GB/T 8571-2008

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检测项：灰分检测样品：焦炭标准：焦炭工业分析测定方法GB/T 2001-1991

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：放射性核素检测样品：生物样品标准：生物样品中放射性核素的γ能谱的分析方法GB/T 16145-1995

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的鉴定检测样品：生物样品标准：《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

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检测项：流感病毒分离鉴定检测样品：生物样品标准：《全国流感监测方案》（2010年版）

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大连市环境监测中心

检测项：油类（石油烃）检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：红外分光光度法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》中国环境监测总站（4-5）

检测项：有机氯农药检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：气相色谱法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》中国环境监测总站（4-1）

检测项：总砷检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：X-射线荧光光谱分析法《土壤元素的近代分析方法》中国环境监测总站9.9.2

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广元市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥检测样品：杀虫剂标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-01-2011

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、甲拌磷、对硫磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-02-2011

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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