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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法2.46

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：针织物单位长度纵列和横列数的测定检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法第2.6部分:物理试验针织物单位长度纵列和横列数的测定 AS 2001.2.6-2001

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法第2.13部分:物理试验纤维单位面积质量和单位长度质量的测定 AS 2001.2.13-1987

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物-单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801:1977

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：单位面积质量检测样品：耐碱纤维网格布标准：增强制品试验方法第3部分：单位面积质量的测定 GB/T9914.3-2001

检测项：颗粒分析检测样品：土工标准：土工试验方法GB/T50123-1999

检测项：颗粒分析检测样品：土工标准：土工试验方法GB/T50123-1999

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：单位面积铜箔质量检测样品：标准：GB/T 4722-1992 第22章层压后铜箔单位面积质量（蚀刻法）试验方法

检测项：红外光谱分析检测样品：覆铜箔层压板标准：JPCA-ES01 2003 无卤素材料的测试方法

检测项：热重分析检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第14章翘曲度试验方法

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：拉力试验机标准：试验机通用技术要求GB/T2611-2007 静力单轴试验机的检验第1部分: 拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准GB/T16825.1-2008

检测项：全项目检测样品：拉力试验机标准：试验机通用技术要求GB/T2611-2007 静力单轴试验机的检验第1部分: 拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准GB/T16825.1-2008

检测项：全项目检测样品：红外线气体分析器标准：《红外线气体分析器技术条件》 GB/T 25929-2010 《红外线气体分析器试验方法》 GB/T 25930-2010

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：豚草检测样品：泡菜和辣椒酱标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：三裂叶豚草检测样品：泡菜和辣椒酱标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：寄生虫虫卵检测样品：泡菜和辣椒酱标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程SN/T 1908-2007

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菜豆象检测样品：标准：SN/T1274-2003菜豆象的检疫和鉴定方法

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009四纹豆象检疫鉴定方法

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：新菠萝灰粉蚧检测样品：植物及其产品标准：香蕉灰粉蚧和新菠萝灰粉蚧检疫鉴定方法，SN/T 2034-2007

检测项：肾斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：肾斑皮蠹和拟肾斑皮蠹检疫鉴定方法，SN/T 2585-2010

检测项：拟肾斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法，SN/T 1257-2003

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1 EN 61010-2-081:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：呼吸气监测仪标准：医用电气设备: 呼吸气监测仪的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 21647:2009

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1:2003 EN 61010-2-081:2002 +A1:2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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