检验能满意操作的功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：马鼻疽抗体检测样品：马标准：鼻疽菌素点眼试验操作规程 SN/T1471.1-2004

检测项：马流感抗体检测样品：马标准：马流感血凝抑制试验操作规程SN/T1687-2005

检测项：蓝舌病抗体检测样品：反刍动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性喉气管炎抗体检测样品：家禽标准：鸡传染性喉气管炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1555-2005

检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1395.2-2005

检测项：禽痘抗体检测样品：鱼粉标准：禽痘琼脂免疫扩散试验操作规程SN/T 1557-2005

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

检测项：HBsAg 检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第五篇第五章第二节一

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程SN/T 1165.1-2002

检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程SN/T 1109-2002

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性法氏囊病检测样品：禽标准：鸡传染性法氏囊病酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1554-2005

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检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

检测项：可溶性金属(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒) 检测样品：玩具标准：儿童金属产品（包括金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1

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检测项：鸡传染性鼻炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性鼻炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1556-2005

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检测项：猪链球菌检测样品：猪标准：猪链球菌2型平板和试管凝集试验操作规程 GB/T 19915.1-2005

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检测项：蓝舌病检测样品：动物标准：SN/T 1165.1-2002 蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程

检测项：猪细小病毒检测样品：动物标准：SN/T 1919-2007 猪细小病毒病红细胞凝集抑制试验操作规程

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检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验操作规程（OIE）

检测项：新城疫检测样品：禽及其产品标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验操作规程（OIE）

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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