植入式脑深部刺激电极检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：轨道式集　　装箱门式　　起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T 19683-2005 门式起重机型式试验细则 TSG Q7003-2007

检测项：* 全部项目检测样品：轮胎式集　　装箱门式　　起重机标准：轮胎式集装箱门式起重机 GB/T 14783-2009 流动式起重机型式试验细则 TSG Q7005-2008

检测项：* 全部项目检测样品：卷扬式　　　启闭机标准：卷扬式启闭机 GB/T10597-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：金属含量（铁、铜、铝、镍、锰、锌）检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：转盘电极原子发射光谱测定燃气轮机和柴油机油杂质的标准试验方法 ASTM D6728-11 转盘电极原子发射光谱测定已用润滑油或液压油磨损金属和杂质标准试验方法 ASTM D6595-00(11)

检测项：油中金属含量（铁、铜、铝、镍、锰、锌）检测样品：工业六氟化硫标准：转盘电极原子发射光谱测定燃气轮机和柴油机油杂质的标准试验方法 ASTM D6728-11 转盘电极原子发射光谱测定已用润滑油或液压油磨损金属和杂质方法 ASTM D6595-00(11)

检测项：金属含量（铁、铜、铝、镍、锰、锌）检测样品：燃油标准：转盘电极原子发射光谱测定燃气轮机和柴油发动机燃料中杂质的标准试验方法 ASTM D6728-2011 转盘电极原子发射光谱测定已用润滑油或液压油磨损金属和杂质的标准试验方法 ASTM D6595-2000(2011)

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北京尊冠科技有限公司

检测项：集电极－发射极暗电流或集电极－基极暗电流（适用时） ICBO 检测样品：光电耦合器标准：GB/T 15651.2－2003《半导体器件分立器件和集成电路第5-2部分：光电子器件基本额定值和特性》

检测项：集电极－发射极饱和电压或集电极－基极电压（适用时） VCEsat 检测样品：光电耦合器标准：GB/T 15651.2－2003《半导体器件分立器件和集成电路第5-2部分：光电子器件基本额定值和特性》

检测项：集电极－发射极饱和电压（VCEsat）检测样品：场效应晶体管标准：GB/T 4586－94《半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：护指键式和护罩式木工平刨床标准：护指键式和护罩式木工平刨床安全 JB/T 8082-2010

检测项：部分项目检测样品：闭式高速精密压力机标准：闭式压力机噪声限值 JB 9974-1999

检测项：全项目检测样品：简式数控卧式车床标准：简式数控卧式车床精度 GB/T 25659.1-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：轮胎式集装箱门式起重机 GB/T 14783-2009

检测项：全部参数检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T 19683-2005

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：桥式抓斗卸船机 GB/T 26475-2011

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植入式神经刺激器

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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北京科正平机电设备检验所

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武汉理工大学港口机械检测实验室

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