植入电极检测实验

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

检测项：集电极-发射极反向击穿电压检测样品：电容器标准：半导体光耦合器集电极—发射极反向击穿电压的测试方法SJ2215.7-1982

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典35版附录<88>

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典36版附录<88>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：金属含量（铁、铜、铝、镍、锰、锌）检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：转盘电极原子发射光谱测定燃气轮机和柴油机油杂质的标准试验方法 ASTM D6728-11 转盘电极原子发射光谱测定已用润滑油或液压油磨损金属和杂质标准试验方法 ASTM D6595-00(11)

检测项：油中金属含量（铁、铜、铝、镍、锰、锌）检测样品：工业六氟化硫标准：转盘电极原子发射光谱测定燃气轮机和柴油机油杂质的标准试验方法 ASTM D6728-11 转盘电极原子发射光谱测定已用润滑油或液压油磨损金属和杂质方法 ASTM D6595-00(11)

检测项：金属含量（铁、铜、铝、镍、锰、锌）检测样品：燃油标准：转盘电极原子发射光谱测定燃气轮机和柴油发动机燃料中杂质的标准试验方法 ASTM D6728-2011 转盘电极原子发射光谱测定已用润滑油或液压油磨损金属和杂质的标准试验方法 ASTM D6595-2000(2011)

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北京尊冠科技有限公司

检测项：集电极－发射极暗电流或集电极－基极暗电流（适用时） ICBO 检测样品：光电耦合器标准：GB/T 15651.2－2003《半导体器件分立器件和集成电路第5-2部分：光电子器件基本额定值和特性》

检测项：集电极－发射极饱和电压或集电极－基极电压（适用时） VCEsat 检测样品：光电耦合器标准：GB/T 15651.2－2003《半导体器件分立器件和集成电路第5-2部分：光电子器件基本额定值和特性》

检测项：集电极－发射极饱和电压（VCEsat）检测样品：场效应晶体管标准：GB/T 4586－94《半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管》

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：pH值检测样品：非饮用水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

检测项：亚硝酸盐检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中氟的测定离子选择性电极法GB/T 13083-2002

检测项：氟检测样品：化工产品标准：无机化工产品中氟含量测定的通用方法离子选择性电极法 GB/T 21057-2007

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：PH值检测样品：镀锌板标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

检测项：PH值检测样品：水质标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：粉末电阻率检测样品：煤炭标准：铝生产用碳素材料电极用煅烧焦颗粒电阻率的测定方法 ISO 10143:1995（E）

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