椎弓根系统导航器械检测实验

脊柱椎弓根系统

简介

脊柱椎弓根系统

简介

脊柱椎弓根系统产品描述：通常由螺栓、钩、螺钉、连接装置、连接棒、连接杆、横向连接器等多个组件组成。一般采用钛合金、纯钛、钴铬钼、聚醚醚酮等材料制成。可用于固定脊柱节段。

脊柱椎弓根系统预期用途：用于治疗胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脱，退行性腰椎滑脱，椎骨骨折、脱位，脊柱侧凸，脊柱后凸，脊柱肿瘤，融合失败等。

脊柱椎弓根系统品名举例：颈椎椎弓根系统、胸腰椎椎弓根系统

脊柱椎弓根系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎弓根系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎弓根系统相关标准：
1、13-03 脊柱植入物其他标准
2、YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范
3、YY/T 1707-2020 外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：模拟使用/贴壁性检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：植入物空白表面积检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

检测项：低温检测样品：自动舵标准：GJB 4.4-1983 舰船电子设备环境试验低温贮存试验

检测项：低温检测样品：自动舵标准：GJB 150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验

检测项：冲击检测样品：自动舵标准：GJB 150.9-1986 军用设备环境试验方法湿热试验

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：《对海中远程无线电导航台站电磁环境要求》 GB13613-2011

检测项：电场场强检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：《对海中远程无线电导航台站电磁环境要求》 GB13613-2011

检测项：天线端骚扰电压检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：①GB13613-1992《对海中远程无线电导航台站电磁环境要求》 ②GB13614-1992《短波无线电测向台(站)电磁环境要求》 ③GB13617-1992《短波无线电收信台(站)电磁环境要求》 ④GB13618-1992《对空情报雷达站电磁环境防护要

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：心率测量系统检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：温度范围检测样品：电气转换设备和系统标准：与电力系统连接的电子设备 EN 50178:1997

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：全部项目检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 YY/T 0708-2009 IEC60601-1-4: 1996+A1:1999 EN60601-1-4: 1996+A1:1999

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械的生物评定.第11部分:系统毒性试验

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB12267-90船用导航设备通用要求和试验方法第14.1条高温试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB12267-90船用导航设备通用要求和试验方法第14.3条低温试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB12267-90船用导航设备通用要求和试验方法第14.2条湿热试验

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：病毒渗漏试验检测样品：医疗器械标准：利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法 ASTM F 1671-2007

检测项：真空泄漏试验检测样品：包装材料标准：医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F 1980-2007（2011）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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上海天合汽车安全系统有限公司汽车安全系统检测实验室

检测项：带扣检验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

检测项：调节方便性检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

检测项：带扣强度试验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

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