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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东方电子股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微机变压器保护装置标准：GB/T 14598.300—2008微机变压器保护装置通用技术要求

检测项：部分项目检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145—2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145—2008输电线路保护装置通用技术条件

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.5）

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：消毒剂对手消毒模拟现场试验检测样品：生物学检测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2.5）

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防尘检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

检测项：防固体异物检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

检测项：振动检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC模拟规范1.0 (2012)

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).地面移动业务.主要用于模拟语音带有内或外RF连接器的无线电设备.第1部分:技术特性和测量方法 EN300086-1 V1.4.1 (2010-06)

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).地面移动业务.主要用于模拟语音带有内或外RF连接器的无线电设备.第2部分:按R&TTE指令3.2条基本要求协调的欧洲标准 EN300086-2 V1.3.1 (2010-06)

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：可吸入颗粒物检测样品：环境空气与废气标准：浸出毒性评价：模拟酸雨的浸出过程 [USEPA 1312 Rev.0(1994.9)]

检测项：可吸入颗粒物检测样品：环境空气与废气标准：模拟降水迁移过程-尾矿 [ASTM D6234-2007]

检测项：烟道气的温度检测样品：环境空气与废气标准：锅炉烟尘的测试方法 [GB/T 5468-1991]

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：手机及类似产品标准：手机及类似产品可持续发展规则 UL 110-2012

检测项：高度模拟检测样品：电池标准：UN关于危险品运输的建议书，试验和标准手册，第五版修正1，第38.3节 UN 38.3

检测项：高度模拟检测样品：电池标准：原电池和二次电池电芯的运输安全要求 IEC62281：2004 EN62281：2004

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆GB/T 6823-2008

检测项：部分项目检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料上油漆的要求TL226-2006

检测项：外观和透明度检测样品：涂料标准：油漆和清漆附着力的测试ISO 4624-2002

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.2

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立德国际公证香港有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR 1500.50 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供18个月及其以下儿童使用的玩具或其它物品正确使用和滥用模拟实验方法 16 CFR 1500.51 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR 1500.50

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中国石油天然气股份有限公司成都润滑油厂分析检测中心

检测项：低温动力粘度检测样品：润滑油标准：发动机油表观黏度的测定冷启动模拟机法GB/T 6538-2010

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