模拟现场试验（镜片定量杀菌试验）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.2

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995 2

检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003/7

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

检测项：有效保护时间检测样品：标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第10部分：模拟现场GB/T 13917.10-2009

检测项：击倒率检测样品：标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第10部分：模拟现场GB/T 13917.10-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.2

检测项：杀菌试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用杀菌冰箱,CAS 157-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：卫生杀虫剂模拟现场药效检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第10部分：模拟现场 GB/T13917.10-2009

检测项：消毒剂对食饮具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.1

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：模拟现场检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

检测项：定性杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：控制保护功能检测样品：柔性交流输电控制保护系统标准：静止无功补偿装置(SVC)现场试验 GB/T 20297-2006

检测项：线路保护功能检测样品：母线保护装置标准：输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008

检测项：母线保护功能检测样品：母线保护装置标准：母线保护装置通用技术条件 DL/T 670-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：隐形眼睛护理液鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.10

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：饮水消毒模拟现场、现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.8

检测项：饮水消毒模拟现场、现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.8

检测项：模拟现场1小时击倒率检测样品：消杀产品标准：《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第10部分：模拟现场》GB/T 13917.10-2009 4.2.1/4.3

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：大肠杆菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

检测项：金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

检测项：白色念珠菌定量杀菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.1.1）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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