残留影响试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：影响因素试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.1.12

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量ISO10993-7:2008

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2001附录B

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陕西省计量科学研究院

检测项：电子单元环境温度影响误差检测样品：工业pH计标准：工业pH计 JB/T 6203-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：电子单元电源电压变化影响检测样品：工业pH计标准：工业pH计 JB/T 6203-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：电压影响误差检测样品：氧化锆氧分析仪标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：拉伸应力应变检测样品：橡胶和橡胶制品标准：液体对橡胶性能影响的试验方法 ASTM D471-12

检测项：汽车同步带物理性能试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：同步带传动汽车同步带物理性能试验方法 GB/T 10716-2012

检测项：疲劳试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：普通Ｖ带疲劳试验方法无扭矩法GB/T 15328-2009

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶耐介质检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D471-2012《液体对橡胶性能影响的试验方法》

检测项：橡胶对金属粘附性与腐蚀性检测样品：橡胶及制品标准：JIS K6258-2003《液体对橡胶性能影响的试验方法》

检测项：橡胶耐介质检测样品：橡胶及制品标准：ISO 1817:2011《硫化橡胶的液体影响的测定》

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：热空气老化检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：橡胶性能的标准试验方法-液体影响 ASTM D471-2012

检测项：拉伸性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：橡胶材料试验方法--硬度试验 MES MN301D(1996)第6条

检测项：弯曲试验检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶软管试验方法-低温试验 ASTM D380-00第24-26条

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东方电子股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电动机保护装置标准：DL/T 744—2012电动机保护装置通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：变压器保护装置标准：DL/T 770—2012变压器保护装置通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：配电网自动化系统远方终端标准：DL/T 721—2000配电网自动化系统远方终端

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：影响因素试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.11）

检测项：影响因素试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.12）

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中国测试技术研究院

检测项：环境温度影响检测样品：实验室离子计标准：实验室离子计 JB/T 6245-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：电子单元环境影响检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

检测项：电子单元环境影响检测样品：电导(率) 仪标准：电导率仪试验方法 GB 11007-2008 实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993

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检测项：耐臭氧龟裂检测样品：橡胶标准：硫化橡胶的液体的影响的试验方法 JIS K6258-2010

检测项：荧光紫外灯老化试验检测样品：胶黏剂标准：橡胶变质试验在小室中橡胶表面臭氧龟裂 ASTM D1149-2007(2012)

检测项：荧光紫外灯老化试验检测样品：胶黏剂标准：硫化橡胶人工气候老化（荧光紫外灯）试验方法 GB/T 16585-1996

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成都航天模塑股份有限公司检测中心

检测项：湿热、水喷雾和盐雾试验检测样品：涂镀层标准：塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾影响的测定 GB/T 12000-2003

检测项：盐雾试验检测样品：机械零件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

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