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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：静电放电敏感度试验检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容性-试验与测量技术- 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

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中利科技集团股份有限公司研发与检测中心

检测项：收缩试验检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法－低温试验 GB/T2951.14-2008

检测项：低温试验检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法－低温试验 GB/T2951.14-2008

检测项：热延伸检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法－耐臭氧试验－热延伸试验－浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

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通标标准技术服务有限公司长春分公司

检测项：盐雾试验检测样品：汽车内饰件标准：人造环境中的腐蚀试验盐雾试验 ISO 9227：2012

检测项：温度交变检测样品：汽车电子产品标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验Nb:温度变化试验 IEC 60068-2-14：2009

检测项：温度冲击检测样品：汽车电子产品标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验Na:温度变化试验 IEC 60068-2-14：2009

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西安开天电气可靠性实验室有限公司

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验

检测项：输出高电平电压检测样品：电子产品、军用装备标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc：振动（正弦）

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾GB/T2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J和导则：长霉 GB/T2423.16-2008 I

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

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检测项：自由跌落检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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检测项：恒定湿热检测样品：SC/UPC、SC/APC光纤活动连接器标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab:恒定湿热试验. GB/T2423.3-2006

检测项：高温检测样品：SC/UPC、SC/APC光纤活动连接器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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检测项：汽车冷起动性能试验检测样品：标准：汽车起动性能试验方法 GB/T 12535-2007

检测项：各缸工作均匀性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：变速器传动效率试验检测样品：汽车变速器标准：汽车机械式变速器总成台架试验方法第一部分：微型 QC/T 568.1-2011

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