水溶物的测定检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：《食盐卫生标准的分析方法》GB/T 5009.42-2003

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008/4.4

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生标准生活饮用水标准检验方法GB/T5750.4-2006

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003（4.2）

检测项：(氟)化物检测样品：食品标准：食品中氟的测定 GB/T 5009.18-2003(第三法)

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.46.1)

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：水不溶物检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法GB /T 5009.42-2003

检测项：水溶物检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.47-2003

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品标准：进出口磷脂丙酮不溶物检验方法SN/T 0802.2－1999

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：总氮检测样品：水溶肥料标准：水溶肥料总氮、磷、钾含量的测定 NY/T 1977-2010 3.1

检测项：水溶性磷(以五氧化二磷计) 检测样品：水溶肥料标准：复混肥料中有效磷含量的测定 GB/T 8573-2010

检测项：总钾(以氧化钾计) 检测样品：水溶肥料标准：复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法 GB/T 8574-2010

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河北出入境检验检疫局清河办事处羊绒羊毛实验室

检测项：含油脂率检测样品：羊绒标准：洗净羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性杂质、总碱不溶物含量试验方法GB/T6977-2008

检测项：含油脂率检测样品：羊绒标准：洗净羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性杂质、总碱不溶物含量试验方法GB/T6977-2008

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允发化工（上海）有限公司检测实验室

检测项：农药水不溶物检测样品：农药参数标准：水不溶物 GB/T 28136-2011

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检测项：二甲苯不溶物检测样品：农药参数标准：农药水不溶物测定方法 CIPAC MT10 F卷(1995)

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广西壮族自治区分析测试研究中心

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张家口市皮革皮毛产品质量检验中心

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料在水性模拟物中重金属溶出量的测定EN 13130-1 ：2004

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检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的纸及纸板.水萃取物中甲醛的测定 EN 1541:2001 BS EN 1541:001 接触食品的纸浆和纸板.冷水萃取制备 EN 645-1993 接触食品的纸浆和纸板.热水萃取制备EN 647-1993

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：盐酸不溶物检测样品：镁及镁合金标准：《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第4部分：镁粉中盐酸不容物量的测定重量法》YS/T 617.4-2007

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检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法》YS/T 617.2-2007

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