水稻细菌性条斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州省分析测试研究院

检测项：致病菌检测样品：标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

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中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数检测样品：致病菌标准：不测香味

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：小麦矮化腥黑穗病菌检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法GB/T 18085-2000

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

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云南云测质量检验有限公司

检测项：部分参数检测样品：方便面标准：《方便面》 SB/T 10250-1995

检测项：部分参数检测样品：植物蛋白饮料标准：《植物蛋白饮料卫生标准》 GB 16322-2003

检测项：部分参数检测样品：食用猪油标准：《食用猪油》 GB/T 8937-2006

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：志贺菌属的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：细菌性痢疾和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A1

检测项：志贺菌属的分离培养和鉴定检测样品：疾病控制标准：细菌性痢疾和阿米巴痢疾诊断标准 WS 287-2008附录A1

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：变形杆菌检测样品：消毒效果监测标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008(附录A.A.1)

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：粪便、呕吐物污物；临床标本；水；物体表面（致病因子）标准：细菌性痢疾、阿米巴痢疾诊断标准及处理原则 GB16002-1995

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上海市食品药品检验所

检测项：溶血空斑试验检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20020039

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：耐水斑、涂层破坏、盐迹及褪色GM9133P-1999

检测项：铅、汞、镉、总铬和溴的筛选检测样品：电子电气产品涂层标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006条款5

检测项：铅、镉检测样品：电工电子标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006条款7.1.6.3.c)

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金标免疫层析分析仪

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