水稻细菌性条斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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乐山市公安局物证鉴定所

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：四川省乐山市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：铅检测样品：包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.78-2003之4

检测项：全项目检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T10057-1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：砷检测样品：苯酚标准：工业硫磺GB/T 2449-2006

检测项：水分检测样品：液体化工品标准：化工产品中水分含量的测定卡尔费休法(通用方法) GB/T 6283-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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烟台市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：磨斑直径检测样品：其他石油产品标准：SH/T 0189-1992润滑油抗磨损性能测定法(四球机法)

检测项：粒度检测样品：化肥标准：GB 20413-2006过磷酸钙中4.6条

检测项：氯离子检测样品：化肥标准：GB 18877-2009有机-无机复混肥料中5.13条

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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亳州市公安局物证鉴定所

检测项：（人血红蛋白）检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

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新疆中泰化学股份有限公司质量检测中心

检测项：砷的质量分数检测样品：次氯酸钠溶液标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006

检测项：砷检测样品：食品添加剂盐酸标准：食品添加剂中砷的测定 GB/T 5009.76-2003

检测项：砷检测样品：碳化钙（电石）标准：食品添加剂盐酸 GB 1897-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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威海市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白（Hb)检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：人前列腺特异抗原（PSA)检验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

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