水稻细菌性条斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：感官要求、规格、净重偏差、不整齐度、自然断条率、弯曲断条率、熟断条率、烹调损失检测样品：粮油产品标准：挂面 LS/T3212-1992

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：弹条标准：弹条Ⅰ型扣件弹条TB/T1495.2-1992

检测项：部分参数检测样品：弹性垫板标准：客运专线弹条Ⅳ型、弹条Ⅴ型、WJ-7、WJ-8型扣件暂行技术条件科技基[2007]207号文-弹条Ⅴ型扣件暂行技术条件第6部分

检测项：疲劳试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：弹条Ⅰ型、Ⅱ型扣件弹条疲劳试验方法TB/T2329-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：致病菌检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：致病菌检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：尺寸偏差检测样品：弹簧软床垫标准：软体家具弹簧软床垫 QB/T1952.2-2011

检测项：全部参数检测样品：同步式切条机标准：同步式切条机 JC/T660-1997

检测项：全部参数检测样品：链式切条机标准：链式切条机 JC/T611-1995

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：饮用纯净水检测样品：生活饮、用水标准：《瓶装饮用纯净水》（GB 17323-1998）《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》（GB17324-2003）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：异尖线虫检测样品：疾病控制样品标准：《2012 年食源性致病菌监测工作手册》中《异尖线虫检验标准操作程序》

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品部分项目检测样品：可可豆及制品标准：代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品 SB/T 10402-2006

检测项：不整齐度、断条率检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

检测项：弯曲断条率检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：致病菌检测样品：配制食醋标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

检测项：致病菌检测样品：食品中农药最大残留限量标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

检测项：全部项目检测样品：住宅内隔墙轻质条板标准：住宅内隔墙轻质条板 JG/T3029-1995

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：致病菌检测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-1995附录A6

检测项：致病菌检测样品：公共场所标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994（5、6）

检测项：致病菌检测检测样品：公共场所标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A6

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江西省产品质量监督检测院

检测项：致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 检测样品：标准：GB/T 5009.78-2003《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

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