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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：pH值检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

检测项：浊度检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：水质浊度的测定 GB/T 13200-1991

检测项：悬浮物检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：水质悬浮物的测定重量法 GB/T 11901-1989

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：有机锡化合物检测样品：纺织品标准：水质-选定的有机锡化合物的测定-气相色谱法 ISO 17353:2004 EN ISO 17353:2005 BS EN ISO

检测项：有机锡检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：水质-选定的有机锡化合物的测定-气相色谱法 ISO 17353:2004 EN ISO 17353:2005

检测项：有机锡检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：水质-选定的有机锡化合物的测定-气相色谱法 ISO 17353:2004 EN ISO 17353:2005 BS EN ISO 17353:2004 DIN EN ISO 17353:2005

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检测项：PH 检测样品：水标准：《水质 PH值的测量玻璃电极法》 GB 6920-86

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 176.170 与水质及油质食品相接触的纸和纸板的成分（氯仿提取液）

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 176.170 与水质及油质食品相接触的纸和纸板的成分（水、庚烷、8%乙醇、50%乙醇的模拟液）

检测项：氯仿可溶性浸提物检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 176.170 与水质及油质食品相接触的纸和纸板的成分（氯仿提取液）

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：悬浮物检测样品：水、废水标准：水质浊度的测定 GB/T13200-1991

检测项：悬浮物检测样品：水、废水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB/T 11901-1989

检测项：pH值检测样品：水、废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

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检测项：阻燃剂检测样品：鞋类标准：水质-某些有机锡化合物的测定-气相色谱法 ISO 17353: 2004

检测项：阻燃剂检测样品：鞋类及鞋材标准：水质-某些有机锡化合物的测定-气相色谱法 ISO 17353:2004(E)

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检测项：钾离子检测样品：水/汽标准：水质选择性元素的测定电感耦合等离子体光学发射光谱法(ICP-OES) BS EN ISO 11885:2009

检测项：位移检测样品：汽轮发电机组标准：《机器状态监测与诊断振动状态监测第1部分：总则》 GB/T 19873.1-2005

检测项：相位检测样品：汽轮发电机组标准：《机器状态监测与诊断振动状态监测第1部分：总则》 GB/T 19873.1-2005

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：硅酸检测样品：岩矿鉴定标准：地下水质检验方法硅钼蓝比色法测定硅 DZ/T0064.63-93

检测项：PH值检测样品：地下水、地表水、易容盐简项分析标准：地下水质检验方法玻璃电极法测定PH值 DZ/T0064.5-93

检测项：电导率检测样品：地下水、地表水、易容盐简项分析标准：地下水质检验方法电导率的测定 DZ/T0064.6-93

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检测项：色度检测样品：水和废水标准：水质色度的测定 GB/T 11903-1989

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：水质钙和镁总量的测定 EDTA滴定法 GB/T 7477-1987

检测项：浊度检测样品：水和废水标准：水质浊度的测定 GB/T 13200-1991

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检测项：悬浮物检测样品：水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB 11901-89

检测项：总磷检测样品：标准：水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB 11893-89

检测项：化学需氧量检测样品：标准：水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB 11914-89

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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