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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：湿热试验检测样品：电子设备标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：振动试验检测样品：电子设备标准：GJB150.9-1986军用设备环境试验方法湿热试验

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：金属及非金属覆盖层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：金属拉伸试验检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：低温检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC60068-2-1:2007 环境试验试验第2-1部分:试验-试验A:寒冷

检测项：湿热检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC6008-2-78:2012 环境试验试验第2-78部分:试验-试验Cab:恒定湿热

检测项：盐雾检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC 60068-2-14:2009 环境试验试验第2-14部分:试验-试验N:温度变化

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：水试验检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-38部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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无锡市计量检定测试中心

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

检测项：锤击检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验》

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检测项：振动试验检测样品：电流变送器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：冲击试验检测样品：电压变送器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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