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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：滑板车和滑板标准：滚轴运动设备滑板安全要求和试验方法 EN 13613:2009, BS EN 13613:2009, DIN EN 13613:2009

检测项：安全性能检测样品：滑板车和滑板标准：滚轮运动设备.脚蹬踏板车安全要求和试验方法 EN 14619:2004 BS EN 14619:2005 DIN EN 14619:2005

检测项：安全性能检测样品：自行车标准：儿童使用和护理用品-自行车用儿童座椅-安全要求和试验方法 EN 14344:2004 BS EN 14344:2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京佳准钟表眼镜检测有限公司

检测项：抗拉性能检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：鼻梁变形检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：镜片夹持力检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数** 检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法 GB15086-2006

检测项：全部参数检测样品：眼镜架通用要求和试验方法标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T14214-2003

检测项：部分项目检测样品：低压配电系统的电涌保护器（SPD) 标准：低压配电系统的电涌保护器（SPD) 第1部分:性能要求和试验方法 GB18802.1-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

检测项：塑料拉伸性能检测样品：药品标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

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连云港兴怡紧固件有限公司检测中心

检测项：外观检测样品：钢铁制件标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB/T 13912-2002

检测项：表面缺陷检测样品：螺母标准：测定内外螺纹紧固件、垫圈、铆钉机械性能的试验方法(米制) ASTM F606M-2013

检测项：机械性能检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：测定内外螺纹紧固件、垫圈、铆钉机械性能的试验方法 ASTM F606-2011a

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广州市大阳摩托车有限公司检测中心

检测项：渗漏-密封性能试验检测样品：摩托车与轻便摩托车金属燃油箱标准：GB19482-2004《摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法》

检测项：径向载荷疲劳试验检测样品：摩托车与轻便摩托车金属燃油箱标准：GB19482-2004《摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法》

检测项：驻车性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB/T 5378-2008《摩托车和轻便摩托车道路试验方法》 GB20073-2006《摩托车和轻便摩托车制动性能要求及试验方法》

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：性能试验检测样品：消防气压给水设备标准：GA30.1-2002 固定消防给水设备的性能要求和试验方法第1部分：消防气压给水设备

检测项：外观检查检测样品：消防泵标准：GB6245-2006 消防泵性能要求和试验方法

检测项：静水压试验检测样品：消防气压给水设备标准：GA30.1-2002 固定消防给水设备的性能要求和试验方法第1部分：消防气压给水设备

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：扶手和枕靠侧向静载荷试验检测样品：家用座椅标准：家用家具—座椅—强度和耐久性的试验方法 BS EN 1728：2001

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：浸渍胶膜纸饰面人造板 GB/T15102-2006

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：中密度纤维板 GB/T 11718-2009

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

检测项：静载荷检测样品：转向架摇枕标准：铁道车辆冲击试验方法（TB/T2369-2010）

检测项：静载荷检测样品：转向架摇枕标准：铁道车辆冲击试验方法（TB/T2369-2010）

检测项：静载荷检测样品：转向架摇枕标准：铁道货车摇枕、侧架静载荷及疲劳试验（TB/T 1959-2006）4章

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