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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：振动实验检测样品：汽车外部照明和光信号装置标准：道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性 GB/T 10485-2007

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：涂料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：灯具效率检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB 2423.1-2008

检测项：灯具总光通量检测样品：投光灯具标准：投光照明灯具光度测试GB/T 7002-2008

检测项：灯具有效效率检测样品：投光灯具标准：投光照明灯具光度测试GB/T 7002-2008

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检测项：耐久性实验和热试验检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008; IEC 60598-2-1:1979+A1:1987; EN 60598-2-1:1989; AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：稳定性和机械危险检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007; IEC 60598-1:2008; EN 60598-1:2008+A11:2009; AS/NZS 60598.1:2013;

检测项：防火检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007; IEC 60598-1:2008; EN 60598-1:2008+A11:2009; AS/NZS 60598.1:2013;

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用开关标准：QC/T 198-1995汽车用开关通用技术条件 GB/T 2423.34 -2005电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.17 -2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：

检测项：前照灯检测样品：灯光器具标准：GB/T 10485-2007 道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：前照灯检测样品：灯光器具标准：GB/T 10485-2007 道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.3.1高加速生命周期测试(HALT) 8.4.4高加速应力测试(HAST)

检测项：砂尘试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.4.3霜冻 9.5.5水冰冻

检测项：高温检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：VW80000 3.5吨以下汽车电气和电子部件试验项目、试验条件和试验要求 9.1高温/低温存放 11.2高温耐久寿命试验 GMW3172-2012 电气－电子元件通用规范－环境/耐久性 9.4.1高温老化 MIL-STD-810G-2008 环境工程

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上海汇众汽车制造有限公司检测中心

检测项：制动反应耐久性试验检测样品：标准：GMW15782-2008 悬架支架制动反应耐久性试验

检测项：悬架稳定杆耐久性试验检测样品：标准：GMW14248-2011 悬架稳定杆恒幅耐久性试验

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：标准：GMW15183-2006 悬架弯曲疲劳试验

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：耐久性1000h 检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验试验规程试验Ka：盐雾试验方法GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第二部分：试验试验Kb：盐雾，交变 (氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验试验规程试验Ka：盐雾试验方法GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第二部分：试验试验Kb：盐雾，交变 (氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯 DB61/T 488-2010

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检测项：耐久性和热试验检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与测试 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS60598.1:2003

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具总要求和试验: 便携式通用灯具》 AS/NZS60598.2.4: 2005

检测项：部分项目检测样品：固定的通用灯具标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 AS/NZS60598.1:2003

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：灯具标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11:1981

检测项：全部项目检测样品：灯具标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11:1981

检测项：全部项目检测样品：灯具标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010

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