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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005；环境试验--第2-38部分：试验--试验Z/AD：温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38:2009； E

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验： GB/T 2423.3-2006；

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2-78部分:试验试验Cab，湿热,恒定： EN 60068-2-78：2001

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：说明和标记的要求检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：材料要求检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：结构设计要求检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：检测样品：标准：GB/T2423.16-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验J和导则：长霉

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

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检测项：环境试验（高温）检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：光纤的环境特性检测样品：非零色散位移光纤标准：GB/T9771.6-2008 通信用单模光纤第6部分：宽波长段光传输用非零色散单模光纤特性

检测项：接收灵敏度检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：检测样品：标准：汽车零件的耐腐蚀试验盐雾试验 GMI 60206-2009

检测项：中性盐雾检测样品：金属零件标准：人造环境中的腐蚀试验盐雾试验 ISO 9227：2012

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品（环境试验及电磁兼容试验）标准：GB/T 2423.17-2008 《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾》

检测项：粉尘试验检测样品：电工电子产品（环境试验及电磁兼容试验）标准：GB/T 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法L:沙尘试验》

检测项：高温检测样品：电工电子产品（环境试验及电磁兼容试验）标准：GB/T 2423.2-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：环境试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.3-2006《电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：耐热和耐燃检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温》

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检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备电工电子产品、军用电子设备标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验　 GJB150.11A-2009

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用装备实验室环境试验方法高温试验 GJB150.3A-2009

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检测项：径向疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：JIS D4103:1998汽车部件-盘式车轮性能要求及标记

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